الوسم: تقييم المخاطر المناعية
استراتيجيات تقييم المناعة السريرية للأدوية البيولوجية المعقدة المطورة كيميائيًا
تُعتبر تقييم المناعية السريرية للأدوية البيولوجية المعقدة متعددة النطاقات من التحديات الكبيرة في مجال الأبحاث الطبية، نظرًا لتعدد العوامل التي يجب أخذها بعين الاعتبار. يستعرض هذا المقال استراتيجية مبتكرة للتغلب على الصعوبات البيواناليتيكية المتنوعة، وذلك لتقييم الأجسام المضادة المضادة للأدوية (ADA) المرتبطة بمنتج علاجي مبتكر يتكون من بروتين مُعدل كيميائيًا. لقد تم اعتماد نهج متمحور…
استخدام التحليل المناعي في تقييم السمية المناعية وتحديد المخاطر الصحية
تُعَدُّ دراسات تحليل المظهر المناعي (Immunophenotyping) أحد الأدوات الحيوية التي تُستخدم لتعزيز فهم تأثير المواد الكيميائية والأدوية على نظام المناعة. منذ أن تم تسليط الضوء عليها في الثمانينات، أصبحت هذه التقنية جزءًا لا يتجزأ من تقييم المخاطر المتعلقة بالصحة العامة. على الرغم من فوائدها العديدة، لا تزال هناك فجوات في الإرشادات المنظمة حول كيفية تطبيق…