الضوء الأخضر لتقنية تحرير الجينات CRISPR
في 8 ديسمبر، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول علاج لتحرير الجينات باستخدام تقنية CRISPR/Cas9 في العالم. يستهدف العلاج المسمى Casgevy مرض الأنيميا المنجلية عن طريق مساعدة المرضى على إنتاج الهيموغلوبين الصحي. في الأشخاص المصابين بالمرض، يكون الهيموغلوبين غير طبيعي، مما يتسبب في تصلب وتشكل شكل هلالي للكريات الحمراء، مما يمكن أن يعوق تدفق الدم. بحلول مارس 2024، ستقرر إدارة الغذاء والدواء ما إذا كان بإمكان استخدام نفس العلاج لعلاج فقر الدم البحيثي.
تباطؤ مرض الزهايمر
حصل دواء الزهايمر ليكانيماب (اسم العلامة التجارية ليكمبي) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الكاملة في يوليو. مثل الدواء أدوكانوماب الموافق عليه في عام 2021، يزيل ليكانيماب تكتلات الأميلويد التي تتراكم في أدمغة الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر. الدواء لا يوقف المرض، ولكن في التجربة السريرية، تباطأ ليكانيماب تدهور الوظائف الإدراكية بنسبة حوالي 30 في المائة على مدار 18 شهرًا مقارنة بمجموعة وهمية.
علاج جيني لضمور العضلات العضلية
في يونيو، وافقت إدارة الغذاء والدواء على أول علاج جيني للأطفال المصابين بضمور العضلات العضلية دوشين. نظرًا لوجود خلل في الجين، لا ينتج الأشخاص المصابون بهذا المرض البروتين ديستروفين الذي يساعد في الحفاظ على سلامة خلايا العضلات. يساعد العلاج الجسم على إنتاج نسخة من البروتين المفقود.
الوقاية من فيروس RSV
ظهرت عدة طرق للوقاية من فيروس التهاب المجاري التنفسية التوافقي هذا العام. في مايو، وافقت إدارة الغذاء والدواء على أول لقاح لفيروس RSV يسمى أريكسفي في الولايات المتحدة للأشخاص البالغين الذين تتجاوز أعمارهم 60 عامًا. ثم في أغسطس، تم الموافقة على لقاح للنساء الحوامل يسمى أبريسفو. حصلت أحد الأجسام المضادة المونوكلونية – وهي جسم مضاد مصنع في المختبر يحاكي بروتينات جهاز المناعة – على الموافقة في يوليو لحماية الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 عامًا وأقل من ذلك من الفيروس، الذي يرسل ما يصل إلى 80,000 طفل صغير إلى المستشفيات الأمريكية سنويًا. ولكن في أكتوبر، أدى نقص الإمدادات من هذا العلاج إلى توصية مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بالولايات المتحدة بحجزه للأطفال الرضع الذين يتعرضون لأعلى مخاطر التعرض لمضاعفات فيروس RSV.
حبوب للاكتئاب بعد الولادة
حتى أغسطس، كان الدواء الوحيد المستهدف للاكتئاب بعد الولادة في الولايات المتحدة يتطلب تسريبًا وريديًا لمدة 60 ساعة في المستشفى. مع موافقة إدارة الغذاء والدواء على زورانولون (اسم العلامة التجارية زورزوفي)، يمكن للمصابين بالاكتئاب بعد الولادة أخذ دواء عن طريق الفم في المنزل وتحسين حالتهم في غضون ثلاثة أيام فقط.
منع الحمل بدون وصفة طبية
في يوليو، قررت إدارة الغذاء والدواء أن يكون من الممكن الحصول على حبوب منع الحمل الفموية نورجيستريل، التي تمت الموافقة عليها لأول مرة في عام 1973، بدون وصفة طبية. إنها أول حبوب منع الحمل اليومية دون وصفة طبية في الولايات المتحدة. يعتبر بعض خبراء الصحة العامة أن تقليل العقبات أمام وسائل منع الحمل مهم بشكل خاص للحصول على استقلالية إنجابية الآن بعد أن قيدت حظرات الدول الوصول إلى الإجهاض.
لقاح ضد فيروس الشيكونغونيا
يمكن أن يسبب فيروس الشيكونغونيا حمى وآلام مفصلية شديدة، ويمكن أن يكون قاتلاً للأطفال الرضع. في نوفمبر، وافقت إدارة الغذاء والدواء على أول لقاح ضد الفيروس الذي ينتقل عن طريق البعوض. ينتشر الفيروس بشكل أكبر في المناطق الاستوائية، ولكن تحذر إدارة الغذاء والدواء من أنه ينتشر إلى مناطق جديدة في العالم.
ناركان بدون وصفة طبية
يمكن أن يعكس رذاذ الأنف ناركان، المعروف أيضًا باسم نالوكسون، آثار جرعة زائدة من المخدرات الأفيونية في غضون دقائق. في مارس، قررت إدارة الغذاء والدواء أن يمكن بيع هذا الدواء الذي ينقذ الحياة دون وصفة طبية. يأمل المسؤولون أن يساعد الوصول السهل إلى ناركان في مكافحة وباء المخدرات الأفيونية، الذي أودى بحياة ما يقرب من 645,000 شخص من عام 1999 إلى عام 2021 بسبب جرعات زائدة.
Source: https://www.sciencenews.org/article/medical-advances-vaccines-drugs-2023
اترك تعليقاً